- Alentis是唯一一家為靶向Claudin-1 (CLDN1)的實(shí)體癌和纖維化開發(fā)潛在療法的公司
- 研究發(fā)現(xiàn)，ALE.F02在所有劑量下都具有良好的耐受性和安全性，并展示出初步的在靶生物活性證據(jù)
- 計(jì)劃于2023年下半年啟動針對主要腫瘤學(xué)資產(chǎn)ALE.C04的首次人體臨床研究
醫(yī)藥和健康
瑞士巴塞爾--(美國商業(yè)資訊)--Alentis Therapeutics (“Alentis”)是一家為器官纖維化和CLDN1+腫瘤開發(fā)突破性療法的生物技術(shù)公司。公司今天宣布了其主要項(xiàng)目ALE.F02的單次劑量遞增1期研究的積極結(jié)果。ALE.F02目前正處于開發(fā)階段，旨在用于治療晚期腎、肺和肝纖維化。該研究發(fā)現(xiàn)，ALE.F02的全部劑量水平在健康受試者中具有良好的耐受性和安全性，并展示了在靶(On-Target)生物活性的初步證據(jù)。
CLDN1是包括claudin-18.2在內(nèi)的claudin跨膜蛋白家族之一，也是之前未開發(fā)的靶標(biāo)，在具有免疫逃避特性的腫瘤和跨多個(gè)器官的纖維化疾病的病理學(xué)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。Alentis是唯一一家為靶向CLDN1的實(shí)體癌和纖維化開發(fā)潛在療法的公司。
ALE.F02 是一種高選擇性抗CLDN1 mAb，可識別轉(zhuǎn)化的上皮細(xì)胞的病理性過表達(dá)和構(gòu)象依賴性CLDN1表位。目前該藥物正處于研究階段，旨在用于治療腎臟、肺和肝臟纖維化疾病。
1期臨床研究于2022年1月啟動，旨在探究ALE.F02在40名受試者中的安全性和耐受性。這些受試者分為五個(gè)劑量隊(duì)列，每隊(duì)列8人。劑量范圍從最低0.3mg/kg到最高20mg/kg。藥代動力學(xué)結(jié)果預(yù)測該范圍中存在一個(gè)理想劑量，可在人體中實(shí)現(xiàn)完全的受體占位。該研究沒有記錄到嚴(yán)重的不良事件。一項(xiàng)多劑量遞增的1期研究正在進(jìn)行中，其結(jié)果將于2023年第一季度公布。
Alentis Therapeutics首席執(zhí)行官Roberto Iacone博士評論道：“我們的主要項(xiàng)目ALE.F02的重要臨床數(shù)據(jù)非常令人鼓舞，使我們能夠確定未來1期試驗(yàn)的理想劑量，并展示出令人欣喜的在靶生物活性。
“隨著我們繼續(xù)為靶向CLDN1的實(shí)體癌和纖維化開發(fā)突破性治療方法，我們期待在2023年第一季度報(bào)告ALE.F02的1期研究的完整結(jié)果。此外，我們預(yù)計(jì)在2023年下半年啟動主要腫瘤學(xué)資產(chǎn)ALE.C04在癌癥患者中的首次人體臨床研究。”
Alentis Therapeutics研發(fā)運(yùn)營副總裁Markus Meyer博士補(bǔ)充道：“目前，纖維化相關(guān)癌癥以及腎、肺和肝纖維化患者的可選療法有限。CLDN1是一種以前從未探索過的新靶標(biāo)，在CLDN1+實(shí)體瘤和纖維化的病理學(xué)中發(fā)揮著獨(dú)特的作用機(jī)制。隨著我們在未來為患者開發(fā)潛在的新治療方案，我們將繼續(xù)收集更多臨床數(shù)據(jù)。”
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關(guān)于Alentis Therapeutics
Alentis Therapeutics 是一家研究Claudin-1(CLDN1)的臨床階段的生物技術(shù)公司，專注于針對CLDN1+腫瘤和器官纖維化開發(fā)突破性治療方法。
Alentis正在以新方法來修改和逆轉(zhuǎn)靶向CLDN1的疾病進(jìn)展過程。CLDN1是一種之前從未開發(fā)的靶標(biāo)，在具有免疫逃避特性的腫瘤和跨多個(gè)器官的纖維化疾病的病理學(xué)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。Alentis是唯一一家為靶向CLDN1的實(shí)體癌和纖維化開發(fā)潛在療法的公司。
Alentis的抗CLDN1單克隆抗體產(chǎn)品組合包括一類旨在重新編程腫瘤微環(huán)境(TME)的新型抗癌療法。癌細(xì)胞與其周圍微環(huán)境之間的相互作用對于藥物開發(fā)極具潛力，因?yàn)楸姸喟┌Y使用TME建立屏障以抵御免疫系統(tǒng)攻擊。Alentis的主要腫瘤學(xué)資產(chǎn)ALE.C04是首個(gè)以CLDN1為靶標(biāo)的潛在治療藥物，可打開屏蔽免疫的CLDN1+腫瘤的機(jī)械屏障，從而使腫瘤易治療。
此外，Alentis的后續(xù)研發(fā)管線包括旨在改變和逆轉(zhuǎn)晚期器官纖維化過程的一流療法。ALE.F02目前處于1期臨床試驗(yàn)階段，旨在靶向緊密連接外CLDN1的病理性過度表達(dá)，以解決和逆轉(zhuǎn)器官纖維化。該藥物正處于研究階段，旨在用于治療腎臟、肺和肝臟纖維化疾病。
公司成立于2019年，其技術(shù)來自于法國國家衛(wèi)生研究所(Inserm)和斯特拉斯堡大學(xué)Thomas Baumert MD教授的實(shí)驗(yàn)室的突破性研究。Alentis總部位于瑞士巴塞爾的制藥-生物技術(shù)中心，在法國斯特拉斯堡設(shè)有研發(fā)子公司。
