-Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布了發(fā)表在《醫(yī)學(xué)》雜志上的一項(xiàng)前瞻性、雙盲、隨機(jī)對照研究的結(jié)果。在該研究中，韓國首爾成均館大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Jin Hee Ahn博士及其同事評估了Masimo ORi™ 在選擇性腹腔鏡胃切除術(shù)期間協(xié)助臨床醫(yī)生指導(dǎo)補(bǔ)充性氧合的能力。研究人員發(fā)現(xiàn)，與單獨(dú)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理氧飽和度(SpO2)相比，ORi與SpO2監(jiān)測相結(jié)合可減少高氧血癥1。
ORi自2014年起在美國以外地區(qū)提供。這是一種以無創(chuàng)方式測得的連續(xù)參數(shù)，旨在針對補(bǔ)充氧氣患者的氧氣狀況提供更多洞察。多波長rainbow® Pulse CO-Oximetry平臺可提供ORi測量，并與由臨床驗(yàn)證的Masimo SET®脈搏血氧儀測得的SpO2一起提供。
研究人員注意到，普通手術(shù)期間補(bǔ)充氧氣會增加高氧血癥的風(fēng)險。他們嘗試評估無創(chuàng)、連續(xù)的ORi是否能提高臨床醫(yī)生檢測高氧血癥的能力。因?yàn)閱慰縎pO2監(jiān)測不能監(jiān)測到飽和度超過100%的情況，且動脈血?dú)夥治鼍哂星秩胄浴㈤g歇性、結(jié)果延遲性等缺點(diǎn)。為驗(yàn)證其假設(shè)，研究人員將62名計劃進(jìn)行選擇性腹腔鏡胃切除術(shù)的成年患者隨機(jī)分為兩組，一組通過監(jiān)測ORi和SpO2來指導(dǎo)麻醉過程中的吸氧量(FiO2)（ORi-SpO2組，n=30），另一組僅通過監(jiān)測SpO2來指導(dǎo)FiO2（SpO2組，n=32）。兩組患者均使用配備rainbow®傳感器的Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeters®進(jìn)行監(jiān)測。除了Masimo ORi和SET® SpO2之外，研究人員還監(jiān)測了Masimo PVi®（灌注變異指數(shù)），以促進(jìn)目標(biāo)導(dǎo)向的液體管理。
在ORi-SpO2組，手術(shù)人員不斷調(diào)整FiO2以保持ORi > 0且< 0.3，在整個手術(shù)過程中每2至3分鐘評估一次。在SpO2組，調(diào)整FiO2以保持SpO2 ≥ 98%，同樣每2至3分鐘評估一次。為了評估高氧血癥的發(fā)生率，臨床醫(yī)生在手術(shù)切口前和手術(shù)切口后1、2、3小時，利用ABL-90 FLEX Plus血?dú)夥治鰞x記錄動脈血氧分壓(PaO2)。高氧血癥定義為PaO2 ≥ 100 mmHg，嚴(yán)重高氧血癥定義為PaO2 ≥ 200 mmHg。
研究人員發(fā)現(xiàn)，手術(shù)切口后一小時，SpO2組的PaO2 (250.31 ± 57.39 mmHg)高于ORi-SpO2組(170.07 ± 49.39 mmHg) (P < 0.001)，并且隨著時間的推移，SpO2組的PaO2始終高于ORi-SpO2組(P = 0.045)。切口后1小時，SpO2組的嚴(yán)重高氧血癥率(84.4%)高于ORi-SpO2組(16.7%) (p < .001)。
研究人員總結(jié)道：“在接受腹腔鏡胃切除術(shù)的患者中，與單獨(dú)的SpO2相比，根據(jù)SpO2和ORi的組合參數(shù)調(diào)整FiO2時，術(shù)中高氧血癥有所減少。”
ORi尚未獲得美國食品藥品管理局的批準(zhǔn)，未在美國上市。
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Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球醫(yī)療技術(shù)公司，開發(fā)和生產(chǎn)多種行業(yè)領(lǐng)先的監(jiān)測技術(shù)，包括創(chuàng)新的測量儀、傳感器、患者監(jiān)護(hù)儀以及自動化和互聯(lián)解決方案。此外，Masimo Consumer Audio擁有八個傳奇的音響品牌，包括寶華韋健(Bowers & Wilkins)、天龍音響(Denon)、馬蘭士(Marantz)和普樂之聲(Polk Audio)。我們的使命是改善生活、提高患者的療效并降低護(hù)理成本。100多項(xiàng)獨(dú)立和客觀的研究證實(shí)，1995年推出的Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™（移動和低灌注下測量）脈搏血氧儀優(yōu)于其他脈搏血氧儀技術(shù)。2研究同時證實(shí)Masimo SET®可協(xié)助臨床醫(yī)生減少新生兒的早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變，3改善新生兒先天性心臟病篩查狀況。4 Masimo SET®聯(lián)合Masimo Patient SafetyNet™用于外科術(shù)后觀察病房的連續(xù)監(jiān)測時，可以減少快速響應(yīng)團(tuán)隊對緊急情況的響應(yīng)次數(shù)、降低轉(zhuǎn)移至ICU的風(fēng)險和成本。5-8據(jù)估計，在全球領(lǐng)先的醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，超過2億患者在使用Masimo SET®。9在2022年至2023年《美國新聞與世界報道》最佳醫(yī)院榮譽(yù)榜排名前10的醫(yī)院中，有9家醫(yī)院主要使用這款脈搏血氧儀。10 2005年，Masimo推出了rainbow® Pulse CO-Oximetry技術(shù)，可對之前只適合侵入式測量的血液成分進(jìn)行無創(chuàng)和連續(xù)監(jiān)測。監(jiān)測參數(shù)包括總血紅蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(shù)(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)和氧氣儲備指數(shù)(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root®患者監(jiān)測和互聯(lián)平臺。該平臺從零開始搭建，實(shí)現(xiàn)盡可能高的靈活性和可擴(kuò)展性來促進(jìn)其他Masimo和第三方監(jiān)測技術(shù)的加入；該平臺增加的關(guān)鍵Masimo技術(shù)包括新一代SedLine®腦功能監(jiān)測、O3®區(qū)域血氧儀和配置NomoLine®取樣線纜的ISA™二氧化碳圖。Masimo的連續(xù)和抽查監(jiān)測Pulse CO-Oximeters®系列涵蓋面向各種臨床和非臨床場景的設(shè)備，包括無線可穿戴技術(shù)（如Radius-7®、Radius PPG®和Radius VSM™）、便攜式設(shè)備（如Rad-67®）、指尖脈搏血氧儀（如MightySat® Rx）以及醫(yī)院和居家兩用設(shè)備（如Rad-97®）。Masimo圍繞Masimo Hospital Automation™平臺提供醫(yī)院與居家自動化和互聯(lián)解決方案，包括Iris® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica®、Halo ION®、UniView®、UniView:60™和Masimo Masimo SafetyNet®。公司不斷完善的健康和保健解決方案組合包括Radius Tº®和Masimo W1™手表。
