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Guard Medical宣布其新型NPseal®NPWT手術(shù)敷料的更大尺寸產(chǎn)品獲FDA 510(k)許可,從而打開了骨科市場的大門
來源: 文傳商訊  2024-8-20
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私營公司Guard Medical Inc.今天宣布,其用于手術(shù)切口閉合處理的新一代負(fù)壓傷口療法(NPWT)敷料NPseal獲FDA 510(k)許可,可用于處理更大尺寸傷口(長達(dá)25厘米的手術(shù)傷口)。NPseal是一種易于使用、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠且高性價(jià)比的NPWT手術(shù)敷料,其集成泵只需輕輕一捏,便能生成并維持負(fù)壓。

“繼NPseal在我的髖關(guān)節(jié)置換術(shù)患者中取得理想的臨床結(jié)果后,新增的大尺寸產(chǎn)品將令NPseal的應(yīng)用范圍擴(kuò)大到全部患者,其中包括膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者!泵绹聺晌髦荻鞲駹栁榈鹿强茀f(xié)會董事總經(jīng)理、醫(yī)學(xué)博士Asit Shah表示,“我期待著用NPseal為我的病人成功包扎傷口!

“NPseal 20和NPseal 25擴(kuò)展了我們的產(chǎn)品組合,這讓我們倍感興奮。FDA對更大尺寸產(chǎn)品的批準(zhǔn)讓NPseal成為骨科、剖腹產(chǎn)和心胸外科手術(shù)切口閉合的首選敷料!盙uard Medical首席執(zhí)行官M(fèi)achiel van der Leest表示,“我們相信NPseal能夠獨(dú)樹一幟地應(yīng)對日益增長的對病人活動能力和自我護(hù)理能力要求更高的門診趨勢!

大量同行評審文章顯示,NPWT可減少手術(shù)部位并發(fā)癥(SSC)。然而,迄今為止,傳統(tǒng)的一次性NPWT設(shè)備由于成本高、結(jié)構(gòu)復(fù)雜,尚未得到廣泛應(yīng)用。NPseal敷料別具一格地拓寬了NPWT的應(yīng)用范圍,同時(shí)推動了高級傷口敷料和標(biāo)準(zhǔn)敷料市場的轉(zhuǎn)換。

Guard Medical Inc. ( www.guard-medical.com ) 是一家私營公司,致力于易用、實(shí)惠、高性價(jià)比解決方案的商業(yè)化,以實(shí)現(xiàn)針對手術(shù)切口閉合的預(yù)防性負(fù)壓傷口療法(NPWT)護(hù)理。Guard Medical的簡易NPWT技術(shù)出自紐約長老會醫(yī)院和威爾康奈爾醫(yī)學(xué)院,以滿足醫(yī)生們在應(yīng)對手術(shù)部位感染(SSI)方面尚未得到滿足的需求。目前的投資者包括Bpifrance和Matignon Investissement et Gestion。

Guard Medical的愿景是開發(fā)適用于各種手術(shù)傷口類型和大小的NPWT解決方案,并將其廣泛應(yīng)用于預(yù)防感染、減少疤痕和改善外觀。


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