– FDA授予NTX-001突破性療法認(rèn)定

– NTX-001第三階段項目的準(zhǔn)備工作正在進行中，計劃于2025年初開始

Neuraptive Therapeutics, Inc.今日宣布，他們所推出的NTX-001已獲得突破性療法認(rèn)定，這為加速此種藥物的研發(fā)，造�；加行枰迯�(fù)的周圍神經(jīng)損傷的患者提供了可能性。這一認(rèn)定基于第二階段NEUROFUSE研究的結(jié)果以及與FDA的多次互動。NTX-001有望成為神經(jīng)修復(fù)領(lǐng)域的開創(chuàng)性療法。

Neuraptive正在籌備于2025年初啟動NTX-001的第三階段關(guān)鍵項目。這個項目將包括一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，用以評估NTX-001對于患有需要修復(fù)的周圍神經(jīng)損傷患者的有效性和安全性。目前，Neuraptive正在與FDA討論這項單一的第三階段研究的最終方案。此前，第二階段NEUROFUSE研究在開展24周后取得了令人鼓舞的結(jié)果。Neuraptive預(yù)計將在未來幾周內(nèi)獲得全部48周的數(shù)據(jù)，并將在即將舉行的科學(xué)會議上分享這些結(jié)果。

Neuraptive Therapeutics的COO兼研發(fā)執(zhí)行副總裁Evan L. Tzanis表示：“FDA對NTX-001的突破性療法認(rèn)定是我們在實現(xiàn)以下使命過程中的一項重要進展：為罹患需要修復(fù)的周圍神經(jīng)損傷的患者提供創(chuàng)新治療方案。我們非常期待繼續(xù)與FDA密切合作，確保NTX-001盡可能快地惠及患者，并在神經(jīng)修復(fù)領(lǐng)域提供變革性療法。對于一直致力于推進NTX-001的患者、研究人員和合作伙伴，我們深表感謝�！�

隨著NTX-001的持續(xù)推進，Neuraptive Therapeutics, Inc.始終處于為全球大量受到周圍神經(jīng)損傷影響的患者研發(fā)新型解決方案的前沿。

關(guān)于Neuraptive Therapeutics, Inc.

Neuraptive Therapeutics, Inc.致力于修復(fù)和再生周圍神經(jīng)的醫(yī)療產(chǎn)品和療法的創(chuàng)新和開發(fā)。該公司專注解決患者和醫(yī)生在應(yīng)對神經(jīng)損傷復(fù)雜挑戰(zhàn)時未滿足的醫(yī)療需求。

關(guān)于前瞻性聲明的通知

本新聞稿包含受各種風(fēng)險和不確定性影響的前瞻性聲明。由于各種因素，實際結(jié)果可能與前瞻性聲明中的預(yù)期存在重大差異。 Neuraptive Therapeutics, Inc.不承擔(dān)更新這些前瞻性聲明中所含信息的義務(wù)。