作為一家提供全方位服務的國際性臨床合同研究組織 (CRO),Novotech(諾為泰)近日發(fā)布了一份白皮書,深入分析了快速發(fā)展的細胞和基因療法領域呈現(xiàn)的新趨勢和新進展。報告提供了關于臨床試驗的增長、創(chuàng)新和戰(zhàn)略機遇的重要見解,有助于確定細胞和基因療法領域的未來走向。
報告的主要內容包括:
全球臨床試驗活動規(guī)模擴張:
1500多種候選藥物正在進行0至III期開發(fā)。
管線藥物中,CAR-T療法占32%,主要針對血液腫瘤。
從2019年到2023年,全球試驗活動增長了32.5%,其中亞太地區(qū)的試驗活動占據(jù)重要地位(占試驗總數(shù)的44%)。
腫瘤重點領域:
CAR-T和CAR-NK療法約占細胞和基因試驗總數(shù)的30%,主要聚焦于實體腫瘤和血液腫瘤。
其中胃腸道癌癥、肺癌以及彌漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 等血液癌癥是重中之重。
各地區(qū)先鋒國家:
亞太地區(qū):中國在該地區(qū)細胞和基因試驗總數(shù)中占比56%,在中國的推動下,該地區(qū)增長勢頭強勁。
北美:美國在該地區(qū)試驗總數(shù)中占比85%。
歐洲:英國、西班牙和德國是該地區(qū)的主要參與者。
技術進步:
人工智能和合同研發(fā)生產組織 (CDMO) 改變了細胞和基因療法的格局,提高了生產效率和試驗的可擴展性。
受試者招募趨勢:
與美國(平均21.15個月)相比,亞太地區(qū)的招募速度更快(平均16.07個月),但是美國的成功入組率更高。
投資增長:
細胞和基因療法風險投資大幅增長,并在2021年達到高點,為初創(chuàng)期和成長期公司持續(xù)提供資金。
諾為泰發(fā)布的白皮書強調了細胞和基因療法的巨大潛力,尤其是在腫瘤學領域,并概述了在全球臨床試驗中加強合作的機會。
下載完整報告,全面探索臨床試驗現(xiàn)狀,并了解諾為泰如何助力您加速研究工作。
關于諾為泰Novotech-CRO.com
Novotech(諾為泰)成立于1997年,是一家可提供全方位服務的專業(yè)生物技術合同研究組織(CRO),致力于加速臨床各個階段創(chuàng)新藥物和先進療法的開發(fā)。
諾為泰因其在行業(yè)內的突出貢獻而備受贊譽,曾榮獲多項殊榮,其中包括弗若斯特沙利文2024年全球生物技術CRO獎 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award)、2024年臨床試驗競技場卓越獎 (Clinical Trials Arena Excellence Awards 2024)、2024年優(yōu)選雇主 (2024 Employer of Choice)、2024年美國Great Place to Work(卓越職場)認證 (2024 Great Place to Work in the US)、2024年布蘭登·霍爾專業(yè)能力和技能發(fā)展金獎 (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO領導力獎 (CRO Leadership Award 2023)、2023年亞太地區(qū)細胞與基因治療臨床試驗卓越獎 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以來蟬聯(lián)亞太地區(qū)合同研究組織年度公司獎 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。
諾為泰是一家包含實驗室、Ⅰ期臨床中心、藥物開發(fā)咨詢和專業(yè)法規(guī)服務的臨床CRO,擁有超5,000 項臨床項目經(jīng)驗,包括Ⅰ期至Ⅳ期臨床試驗和生物等效性研究。諾為泰目前在全球34個辦公地點共擁有3000多名員工,是值得信賴的戰(zhàn)略合作伙伴。