家可提供全方位服務(wù)的國(guó)際性臨床合同研究組織 (CRO) Novotech（諾為泰）及臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組織 (SMO) 服務(wù)供應(yīng)商Acrostar（康達(dá)）通過(guò)與慶北大學(xué)醫(yī)院 (KNUH) 簽署諒解備忘錄 (MOU) 建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。這一合作伙伴關(guān)系將為KNUH旗下知名機(jī)構(gòu)提供臨床試驗(yàn)支持，其中包括高級(jí)臨床試驗(yàn)中心、KNUH本部和韓國(guó)漆谷KNUH。
此次合作是韓國(guó)高級(jí)臨床試驗(yàn)的重要里程碑，與《先進(jìn)再生生物法》修正案保持了戰(zhàn)略一致性。去年11月，KNUH的高級(jí)臨床試驗(yàn)中心落成。本協(xié)議的簽署標(biāo)志著該中心在《先進(jìn)再生生物法》修訂后開(kāi)展的首次正式合作。
《先進(jìn)再生生物法》修正案擴(kuò)大了先進(jìn)再生醫(yī)學(xué)的范疇，使研究性療法在臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用成為可能，并增加授權(quán)再生醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)的數(shù)量。再生醫(yī)學(xué)的應(yīng)用以往僅限于嚴(yán)重、罕見(jiàn)和不治之癥，而今將延伸至更加廣泛的病癥，包括全身性疾病。
未被納入臨床試驗(yàn)的患者將獲得再生醫(yī)學(xué)服務(wù)，而適用技術(shù)（包括細(xì)胞和基因療法 (CGT) 以及組織工程）的范圍也顯著擴(kuò)大。
在以往的框架下，CGT需要獲得正式的藥物批準(zhǔn)方能開(kāi)展臨床應(yīng)用。隨著監(jiān)管變化，如今臨床試驗(yàn)中的CGT在經(jīng)審查委員會(huì)批準(zhǔn)后便可應(yīng)用，從而擴(kuò)大了創(chuàng)新療法的可及性。
此次合作為KNUH的醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)建立了綜合框架。根據(jù)該框架，早期臨床試驗(yàn)主要在高級(jí)臨床試驗(yàn)中心進(jìn)行，而后期臨床試驗(yàn)將由KNUH的醫(yī)院系統(tǒng)進(jìn)行管理。
高級(jí)臨床試驗(yàn)中心主任Hyungran Yoon教授出席并在簽約儀式上致辭，在談及此次合作的益處時(shí)，表示：“高級(jí)臨床試驗(yàn)中心將負(fù)責(zé)監(jiān)督針對(duì)在KNUH治療的所有疾病而開(kāi)展的試驗(yàn)，從而鞏固我們?cè)谂R床研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要地位。慶北大學(xué)醫(yī)院與諾為泰簽訂的合伙協(xié)議將增強(qiáng)其在國(guó)內(nèi)外提供創(chuàng)新療法的能力。
諾為泰亞太地區(qū)執(zhí)行總監(jiān)Yooni Kim博士強(qiáng)調(diào)了合作帶來(lái)的戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)。她表示：“此次合作將使諾為泰的國(guó)際專業(yè)知識(shí)和KNUH的專業(yè)能力充分結(jié)合，進(jìn)而提供前沿治療方案并改進(jìn)臨床試驗(yàn)。通過(guò)發(fā)揮這種協(xié)同作用，我們旨在提升韓國(guó)在全球再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的地位，并優(yōu)化臨床試驗(yàn)在全球范圍內(nèi)的卓越成效�！�
此次合作對(duì)諾為泰SMO服務(wù)提供商Acrostar而言也是一個(gè)重要里程碑。Acrostar亞太地區(qū)總監(jiān)Daniel Kim非常高興能達(dá)成此次合作，并表示：“這是Acrostar在韓國(guó)的首次合作。通過(guò)此次合作，我們將從臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理的角度積極為試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)提供支持，致力于確保臨床試驗(yàn)的順利開(kāi)展。”
通過(guò)達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，雙方承諾共同致力于推動(dòng)韓國(guó)臨床研究，并為全球再生醫(yī)學(xué)和高級(jí)臨床試驗(yàn)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
關(guān)于諾為泰Novotech-CRO.com
諾為泰成立于1997年，是一家專門與生物技術(shù)公司和中小型公司合作、加快各個(gè)階段先進(jìn)新型療法的開(kāi)發(fā)、可提供全方位服務(wù)的國(guó)際性臨床合同研究組織 (CRO)。
諾為泰因其在行業(yè)內(nèi)的突出貢獻(xiàn)而備受贊譽(yù)，曾榮獲多項(xiàng)殊榮，其中包括2024年Fierce CRO臨床試驗(yàn)管理卓越獎(jiǎng)與全球運(yùn)營(yíng)卓越獎(jiǎng) (Fierce CRO 2024 Excellence Award in Clinical Trial Management and Global Operations)、弗若斯特沙利文2024年全球生物技術(shù)CRO獎(jiǎng) (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO of the year award)、2024年臨床試驗(yàn)競(jìng)技場(chǎng)業(yè)務(wù)拓展、創(chuàng)新和營(yíng)銷卓越獎(jiǎng) (Clinical Trials Arena 2024 Excellence Awards in Business Expansion, Innovation and Marketing)、2024年優(yōu)選雇主 (2024 Employer of Choice)、2024年美國(guó)Great Place to Work（卓越職場(chǎng)）認(rèn)證 (2024 Great Place to Work in the US)、2024年布蘭登·霍爾專業(yè)能力和技能發(fā)展金獎(jiǎng) (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO領(lǐng)導(dǎo)力獎(jiǎng) (CRO Leadership Award 2023)、2023年亞太地區(qū)細(xì)胞與基因治療臨床試驗(yàn)卓越獎(jiǎng) (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以來(lái)蟬聯(lián)亞太地區(qū)合同研究組織年度公司獎(jiǎng) (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。
諾為泰是一家包含實(shí)驗(yàn)室、Ⅰ期臨床中心、藥物開(kāi)發(fā)咨詢和專業(yè)法規(guī)服務(wù)的臨床CRO，擁有超5000項(xiàng)臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，包括Ⅰ期至Ⅳ期臨床試驗(yàn)和生物等效性研究。諾為泰目前在全球34個(gè)辦公地點(diǎn)共擁有3000多名員工，是值得信賴的戰(zhàn)略合作伙伴。
